Anvisa suspende lote de Lexotan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu um lote
do medicamento tarja preta Lexotan, da empresa Roche, que era receitado
para tratamento de ansiedade e estresse. A decisão foi publicada no
Diário Oficial nesta quarta-feira (19).
A agência afirmou que o risco do problema é baixo -- classe 3 --, que
indica "uma situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou
exposição ao medicamento possa causar consequências adversas à saúde",
porém, mesmo assim o medicamento deve ser suspenso.
Os comprimidos de 3 mg serão recolhidos do mercado pela empresa, que divulgou um comunicado. "O lote em questão (RJ0874) apresentou resultados abaixo do esperado no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade", disse em nota. Os outros lotes do produto estão liberados.
A agência afirmou que o risco do problema é baixo -- classe 3 --, que
indica "uma situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou
exposição ao medicamento possa causar consequências adversas à saúde",
porém, mesmo assim o medicamento deve ser suspenso.Os comprimidos de 3 mg serão recolhidos do mercado pela empresa, que divulgou um comunicado. "O lote em questão (RJ0874) apresentou resultados abaixo do esperado no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade", disse em nota. Os outros lotes do produto estão liberados.
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